【留意】带量收购新规:第2年需螺旋降价!
10月25日,株洲市医保局发布《关于揭露寻求株洲市湘潭市岳阳市常德市邵阳市榜第一批药品会集带量收购方案(寻求定见稿)定见的告诉》(下称“寻求定见稿”)。依据寻求定见稿,由湖南株洲、湘潭、岳阳、常德和邵阳五个城市组成的株洲联盟将代表各地市医疗机构实施药品联合收购作业,拟将七叶皂苷、乙酰谷酰胺和多索茶碱等16款注射剂以及复方α-酮酸、甘草酸二铵和兰索拉唑等4款口服制剂归入本次带量收购。
与全国部分的当地带量收购相同,株洲联盟首要将对带量收购目录药品进行质量层次区分:专利药品、专利到期药品、过评仿制药、化药新注册分类仿制药和上市药品目录集药品是榜首质量层次药品,其他经过GMP认证药品和进口药品为第二质量层次药品。然后,招标药品按质量层次、药品通用名、剂型等药品特点不同分为不一样评定组,而当榜首质量层次药品方案收购总量为0时,该药品一切出产企业均按第二质量层次进行评定分组。
不过,株洲联盟对企业报价的要求则稍显不同。除了以全国最低省级挂网价格(不含广东、福建、重庆价格)作为限价以外,株洲联盟还要求企业报价不得高于2019年1月1日至2020年9月30日期间当地公立医疗机构实践成交价格,并且第二质量层次有拟定限价的招标药品,企业报价不得高于限价的80%,这在某种程度上预示着区分在该质量层次的未过评仿制药还未中选就得在全国最贱价的基础上先降两成。
关于企业最重视的中选规矩,同通用名、同剂型药品,榜首质量层次报价最低且降幅(按报价限价计)到达5%以上取得拟中选资历。而第二质量层次的拟中选资历将依据榜首质量层次有无拟中选药品进行确认:若有,报价最低者取得拟中选资历。若无,申报企业<3家,报价最低者取得拟中选资历,次贱价取得候补资历;申报企业≥3 家且有两个及以上限价药品,报价最低者和降幅最大者一起取得拟中选资历,次贱价取得候补资历。而当榜首质量层次无中选药品且第二质量层次仅有一个限价药品或许无限价药品时,最贱价和次贱价一起取得拟中选资历,第三贱价取得候补资历。当同通用名、同剂型药品的申报企业只要1家,该药品做流标处理。
在中选药品约好收购量上,株洲联盟为企业给出了不一样的景象下的确认准则。当同一药品在两大质量层次均有企业中选时,将以各层次方案收购数量的70%别离确认为约好收购量。而当同一药品榜首质量层次无中选药品时:第二质量层次有2家中选,则以该药品一切层次方案收购数量的70%确认为约好收购量,其间报价最低药品收购量不低于该药品约好收购量的60%;第二质量层次只要1家中选的(以最大降幅和最贱价一起中选),以该药品一切层次方案收购数量的70%确认为约好收购量;第二质量层次只要1家中选的(仅以最贱价中选),以该药品一切层次方案收购数量的50%确认为约好收购量。
值得留意的是,依据株洲联盟组织,本次带量收购成果将实施“2年周期,螺旋降价”的价格机制,即自成果履行日起2年为1个收购周期,但在收购周期第2年,中选种类需要在中选价格基础上降价3%履行,此价格被称为螺旋降价价格。联盟也额定约好,若收购周期内榜首年湖南省医药会集收购渠道挂网价格低于中选价格的,需联动省收购渠道挂网价格;而收购周期第二年省收购渠道挂网价格高于螺旋降价价格的,履行螺旋降价价格;收购周期第二年省收购渠道挂网价格低于螺旋降价价格的,履行省收购渠道挂网价格。
在带量收购常态化发展、集采规模继续扩面的工业环境下,难以避免将呈现与国家、省级带量收购种类“撞车”的景象。对此,株洲联盟作出有关要求,榜第一批带量收购药品在收购周期内若国家展开带量收购,则停止该药品收购协议,履行国家中选成果;若湖南省展开带量收购(含参与的省级联盟),当中选企业相同(同一药品、同一企业)且中选价格较低,将履行湖南省中选价格;而假如中选企业不同(同一药品、同一质量层次、不同企业)且中选价格较低,则履行湖南中选价格,不同意履行湖南省中选价格的,停止收购协议,履行湖南省中选成果。
从集采种类总的来看,过评起步较晚的仿制药注射剂依然是株洲联盟此次带量收购的主力军,数量占比到达多半。而除了相同归入被各地市抢先集采的奥美拉唑、泮托拉唑和艾司奥美拉唑等多款质子泵抑制剂(PPi)大种类以外,苯磺顺阿曲库铵、炎琥宁和七叶皂苷钠等重磅种类全部在列。
作为呼吸系统疾病中成药清热解毒用药的重磅种类,炎琥宁在2019年我国公立医疗机构终端的销售额超越21亿元。米内网多个方面数据显现,手持注射用炎琥宁出产批文的本乡药企挨近50家,该种类此前还进入了云南、新疆、西藏、山东、宁夏等19个省级医保目录。据悉,重庆药友制药现在占有着炎琥宁的首要商场占有率,近年来都维持着10亿左右的销售额,而紧随其后国药国瑞药业和湖南恒生制药上一年正以超越20%的商场增速追逐。
而肌肉松懈药注射用苯磺顺阿曲库铵在2019年我国公立医疗机构终端的销售额到达29.61亿元。此外,注射用七叶皂苷钠、复方氨基酸(18AA)等种类对应的院内销售额相同都是超10亿元等级。